A Moderna az Egyesült Államokban és Európában is elindítja a 94 százalékban hatásos vakcinájának engedélyeztetését
Az amerikai Moderna gyógyszergyár hétfőn benyújtja engedélykérelmet az amerikai és az Európiai Uniós hatóságokhoz – értesült a BBC.
A klinikai tesztek végső eredményei alapján a vakcina 94 százalékban hatásos a koronavírus-fertőzés kivédésében.
A Moderna mínusz 20 Celsius-fokon tárolandó mRNS-vakcinája lehet a második, amely még idén megkapja az amerikai gyógyszerfelügyelet, az FDA engedélyét a Pfizer és a BioNTech közösen fejlesztett oltóanyaga után. A Pfizer-vakcina engedélykérelmét 10 nappal ezelőtt nyújtották be az amerikai gyógyszercég.
A Moderna harmadik fázisú klinikai vizsgálataiba 30 ezer résztvevőt vontak be, közülük 196 főnél jelentkeztek a betegség tünetei, ebből 185-öt placebóval oltottak be, vagyis mindössze egyetlen kísérleti alany fertőződött meg a SARS-CoV-2 koronavírussal. A harmadik fázisban 30 alanynál alakult ki a COVID-19 súlyosabb változata – a megbetegedettek mindegyike placebót kapott.
A Moderna arról számolt be, hogy a kísérletbe bevont, a valódi vakcinával oltottak enyhe-közepes erősségű, fejfájással, fáradtsággal, illetve az oltás helyén jelentkező fájdalommal járó mellékhatásokat észleltek magukon, többnyire a második dózist követően.
A Moderna előreláthatólag tömegesen 2021 tavaszán lesz elérhető az oltóanyag.
A BBC szerint a három legelőrébb járó vakcinafejlesztésből az AstraZeneca vakcinájának ára előreláthatólag 3 angol font (középárfolyamon 1200 forint), addig a Pfizer-é 15, a Moderna oltása pedig 25 fontnak megfelelő összegbe kerül.
Korábbi kapcsolódó cikkeink:
Komoly járványügyi, logisztikai és etikai dilemmákat vet fel a kérdés, hogy ki kapja az első oltásokat a koronavírus ellen
Mivel a COVID-19 különösen a 65 év felettiek és más egészségügyi problémákkal, például cukorbetegséggel vagy asztmával küzdők esetében halálos, viszont a fiatal és egészséges korosztályban fertőz széles körben, a szakértőknek két, egymással összebékíthetetlen prioritás között kell választaniuk: a halálozásokat előzzék meg, vagy a terjedést lassítsák?
3 pofonegyszerű ábra, ami minden fontosat elmond a várható koronavírus-vakcinákról
Mennyire bizonyultak hatásosnak a kísérletekben az eddigi vakcinajelöltek? Milyen elven működnek? Hány fokon kell tárolni őket? Hány adagot rendelt belőlük a magyar kormány? Táblázatban vetettük össze az egyes oltóanyagokat, és közérthető ábrákon mutatjuk be a két fő aspiráns működési elvét.
Fontos részleteket hallgatott el vakcinájáról az AstraZeneca
A két 95 százalékos hatékonyság körüli amerikai vakcina bejelentése után a brit-svéd cég nehéz helyzetbe került: a 70 százalékos eredményt egy 90 százalékos részeredménnyel színezte ki, de azt elfelejtette megemlíteni, hogy a hatékonyabb dózisból csak fiatalabbak kaptak. A részvényárfolyam már zuhanásnak indult, de a titkolózással az emberek védőoltásba vetett bizalmát is eljátszhatják.